r&D Центр

Собственный R&D-центр занимается разработкой оригинальных, воспроизведенных и гибридных лекарственных средств на основе малых молекул химического происхождения.

Мы создали современную научно-производственную платформу для разработки и выпуска собственных активных фармацевтических ингредиентов и готовых лекарственных средств на их основе.

более4 000м2

занимает научно-производственный комплекс ОнкоТаргет

Разработка афс:

разработка методов синтеза и технологии получения АФС;

стандартизация показателей качества АФС согласно требованиям ЕАЭС и ICH;

разработка методов синтеза и технологии получения АФС;

разработка методов синтеза и технологии получения ГЛС;

исследование стабильности и деградационной устойчивости АФС.

разработка методов синтеза и технологии получения АФС;

стандартизация показателей качества АФС согласно требованиям ЕАЭС и ICH;

разработка методов синтеза и технологии получения АФС;

разработка методов синтеза и технологии получения ГЛС;

исследование стабильности и деградационной устойчивости АФС.

от инициации разработки субстанции до запуска производственного цикла

01

Инициация разработки
субстанции

02

  • Литературный сбор и теоретическая проработка методов синтеза и методов анализа
  • Патентный поиск
  • Формирование патентного отчета
  • Заказ реактивов и материально-техническое обеспечение

03

  • Лабораторная проработка методов синтеза
  • Выбор оптимального пути синтеза на основании анализа технологических и экологических параметров
  • Отработка методов анализа полупродуктов и субстанций
  • Валидация аналитических методок
  • Подготовка нормативной документации
  • Создание раздела 3.2.S (для регистрации)
  • В случае создания ноу-хау в процессе исследовательских работ подготовка и подача заявки на патент

04

  • Создание производственной документации
  • Валидация производства
  • Масштабирование производства субстанций

05

Запуск производственного цикла

Инициация разработки субстанции

  • Литературный сбор и теоретическая проработка методов синтеза и методов анализа
  • Патентный поиск
  • Формирование патентного отчета
  • Заказ реактивов и материально-техническое обеспечение
  • Лабораторная проработка методов синтеза
  • Выбор оптимального пути синтеза на основании анализа технологических и экологических параметров
  • Отработка методов анализа полупродуктов и субстанций
  • Валидация аналитических методок
  • Подготовка нормативной документации
  • Создание раздела 3.2.S (для регистрации)
  • В случае создания ноу-хау в процессе исследовательских работ подготовка и подача заявки на патент
  • Создание производственной документации
  • Валидация производства
  • Масштабирование производства субстанций

Запуск производственного цикла

Разработка глс:

фармацевтическая разработка лекарственных средств;

поиск технологического решения, масштабирование и трансфер технологии на производственную площадку;

стандартизация показателей качества лекарственных средств согласно требованиям ЕАЭС и ICH;

разработка, валидация, верификация и трансфер аналитических методик;

исследование стабильности лекарственных средств.

фармацевтическая разработка лекарственных средств;

поиск технологического решения, масштабирование и трансфер технологии на производственную площадку;

стандартизация показателей качества лекарственных средств согласно требованиям ЕАЭС и ICH;

разработка, валидация, верификация и трансфер аналитических методик;

исследование стабильности лекарственных средств.

Как мы разрабатываем лекарства:

ЭТАП

1

Выбор таргетной мишени

ЭТАП

2

Разработка технологии получения и методов контроля качества АФС

ЭТАП

3

Разработка технологии получения и методов контроля качества ГЛС

ЭТАП

4

Масштабирование и трансфер

ЭТАП

5

Доклинические и клинические исследования

ЭТАП

6

Подготовка к регистрации лекарственных средств

ЭТАП

7

Регистрация лекарственных средств

Производство

Подробнее о производстве

Закупка дантролена
Это поле обязательно для заполнения
Это поле обязательно для заполнения
Это поле обязательно для заполнения
Это поле обязательно для заполнения
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности