Уже в 2023 году по итогам успешных клинических испытаний были зарегистрированы сразу 4 первых и пока единственных в России дженерика на наиболее востребованные противоопухолевые препараты.
Читать новостьВ 2023 году впервые за 5 лет начиная с 2019 года число клинических исследований биоэквивалентности российских биоаналогов и дженериков для лечения онкологии достигло 58%. Это почти 60% всего отечественного рынка противоопухолевых разработок. Согласно анализу открытых данных реестра разрешений на проведение клинических исследований Минздрава РФ – за последние два года количество испытаний отечественных биоаналогов и дженериков против рака выросло почти в 2 раза: С 32 в 2021 году до 54 в 2023-ем. В 2022 году их было 49.
Читать новостьМинздрав России одобрил первый российский аналог «Руксолитиниба» (МНН руксолитиниб) - противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназы, который действует на белки внутри злокачественных клеток и подавляет рост опухоли. Препарат зарегистрирован российской компанией АксельФарм ЛП-№(003574)-(РГ-RU), прошел стадии от разработки и создания фармацевтической субстанции до выпуска готовой лекарственной формы на территории России и применяется для лечения миелофиброза, истинной полицитемии и реакции «трансплантат против хозяина». Референтным препаратом стал оригинальный «Джакави» зарубежного производства.
Впервые миелофиброз был описан в 1879 году. Это тяжелое заболевание костного мозга, проявляется нарушением кроветворения. В результате происходит обширное рубцевание тканей костного мозга. Это редкий тип хронического лейкоза – опухоли, которая поражает кроветворные ткани в организме. Препарат применяется также для терапии миелопролиферативных гематологических заболеваний и осложнения трансплантации, когда донорские клетки атакуют реципиента. Пик заболеваемости приходится на возраст от 50 до 70 лет, но встречаются и молодые пациенты, по статистике чаще страдают мужчины.
Противоопухолевый препарат выпускается в виде таблеток в четырех различных дозировках и производится на мощностях ООО «ОнкоТаргет», расположенной в ОЭЗ «Технополис Москва». Препарат противопоказан детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам.
Препарат производит производственная площадка «ОнкоТаргет» в виде таблеток в четырех различных дозировках: 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг. Дозу руксолитиниба подбирают индивидуально с учетом безопасности и эффективности проводимого лечения. Он противопоказан детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с повышенной чувствительностью к руксолитинибу.
«Российский аналог препарата разработан в целях реализации импортозамещения в гражданских отраслях промышленности и интересах укрепления национальной безопасности» — пояснили в пресс-службе компании-производителя.
