На производственной площадке ОнкоТаргет внедрена система качества, которая постоянно
совершенствуется
на протяжении всего жизненного цикла продукта: от стадии разработки лекарственных
средств до
стадии их реализации конечному потребителю.
Задача ООО «ОнкоТаргет» - разработка и производство готовых лекарственных средств для обеспечения потребителей современными высокоэффективными, безопасными и качественными медицинскими препаратами.
Ориентируясь на мировые достижения фармацевтической промышленности, нами определены следующие основные цели:
установление приоритета качества во всех сферах деятельности нашего производства и всего персонала
максимальное удовлетворение требований и ожиданий наших потребителей
Для достижения этих целей жизненно важным является решение следующих задач:
непрерывное совершенствование фармацевтической системы качества предприятия в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (утв. Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 №77), правил GDP, стандартов ISO серии 9000
развитие понимания сотрудниками и партнерами их роли в обеспечении качества производимойпродукции; все виды деятельности сотрудников нашего предприятия, его поставщиков и партнеров являются неразрывными частями процесса создания продукции
обеспечение своевременного выявления и, особенно, предупреждения нежелательных проблем и ошибок, проведение анализа корректирующих и предупреждающих действий, необходимых для устранения выявленных причин несоответствий
внедрение интегрированной автоматизированной информационной
системы, направленной на улучшение внутреннего взаимодействия
своевременная оценка и постоянное улучшение результативности
фармацевтической системы качества предприятия
постоянная работа с персоналом и повышение его квалификации с целью
роста эффективности его работы
Каждый работник предприятия несет ответственность за соблюдение положений корпоративной Политики в области качества.
Контроль качества на каждом этапе производства
Контроль качества не ограничивается лабораторными работами и вовлечен в принятие всех
решений, касающихся качества продукции:
входной контроль сырья
и материалов
контроль полупродуктов на всех стадиях технологического процесса
контроль готовой продукции
изучение стабильности АФС и ГЛС
валидация, трансфер и верификация аналитических методик
Как мы контролируем
качество продукции
1 шаг
2 шаг
3 шаг
4 шаг
5 шаг
6 шаг
Микробиологическая
лаборатория осуществляет:
Контроль стерильности
Определение бактериальных эндотоксинов
Контроль микробиологической чистоты
Проведение микробиологического мониторинга
Исследование питательных сред на ростовые, селективные
и диагностические свойства
Ведение музея
тест-штаммов микроорганизмов
Фармацевтическая система качества ОнкоТаргет включает в себя надлежащую производственную
практику и управление рисками для качества. Мы делаем все возможное, чтобы продукция компании
соответствовала высоким стандартам качества, была эффективной и безопасной.