Зарегистрирован первый российский аналог «Руксолитиниба», препарата, применяемого для таргетной терапии в онкогематологии
Минздрав России одобрил первый российский аналог «Руксолитиниба» (МНН руксолитиниб) - противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназы, который действует на белки внутри злокачественных клеток и подавляет рост опухоли. Препарат зарегистрирован российской компанией АксельФарм ЛП-№(003574)-(РГ-RU), прошел стадии от разработки и создания фармацевтической субстанции до выпуска готовой лекарственной формы на территории России и применяется для лечения миелофиброза, истинной полицитемии и реакции «трансплантат против хозяина». Референтным препаратом стал оригинальный «Джакави» зарубежного производства.
Впервые миелофиброз был описан в 1879 году. Это тяжелое заболевание костного мозга, проявляется нарушением кроветворения. В результате происходит обширное рубцевание тканей костного мозга. Это редкий тип хронического лейкоза – опухоли, которая поражает кроветворные ткани в организме. Препарат применяется также для терапии миелопролиферативных гематологических заболеваний и осложнения трансплантации, когда донорские клетки атакуют реципиента. Пик заболеваемости приходится на возраст от 50 до 70 лет, но встречаются и молодые пациенты, по статистике чаще страдают мужчины.
Противоопухолевый препарат выпускается в виде таблеток в четырех различных дозировках и производится на мощностях ООО «ОнкоТаргет», расположенной в ОЭЗ «Технополис Москва». Препарат противопоказан детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам.
Препарат производит производственная площадка «ОнкоТаргет» в виде таблеток в четырех различных дозировках: 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг. Дозу руксолитиниба подбирают индивидуально с учетом безопасности и эффективности проводимого лечения. Он противопоказан детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с повышенной чувствительностью к руксолитинибу.
«Российский аналог препарата разработан в целях реализации импортозамещения в гражданских отраслях промышленности и интересах укрепления национальной безопасности» — пояснили в пресс-службе компании-производителя.