На площадке ОнкоТаргет запущено производство первого российского препарата, спасающего от редкого заболевания – злокачественной гипертермии

Препарат «Дантролен» применяется при проявлении смертельного синдрома злокачественной гипертермии*, который может возникнуть при ингаляционной анестезии. Препарат был зарегистрирован в марте 2022 года и планируется к производству на площадке ООО «ОнкоТаргет» уже в июне этого года.

На производственной площадке Онкотаргет, расположенной в ОЭЗ «Технополис «Москва» запущено производство препарата «Дантролен», который помогает спасти пациентов при проявлении синдрома злокачественной гипертермии, которая в редких случаях развивается в ответ на дыхательный наркоз во время операции. Это редкое заболевание, вызываемое ингаляционной анестезией, которое без введения необходимого препарата в 95% случаев приводит к летальному исходу. Злокачественная гипертермия официально внесена Минздравом России в список орфанных заболеваний.

В июне 2022 года препарат Дантролен (МНН Дантролен) будет выпущен в гражданский оборот. Компания занимается разработкой и промышленным выпуском лекарственных средств, производство которых еще не налажено в России в целях последовательной реализации государственной политики в сфере импортозамещения.

Регистрации лекарственного средства добивались почти 20 лет. Препарат был зарегистрирован в марте 2022 года. Владельцем регистрационного удостоверения является российская компания «Бисерно». Включение лекарства в клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации займет несколько месяцев. Однако уже сейчас медицинские учреждения могут закупать и использовать «Дантролен». Стоимость за упаковку номером 6 составляет около 37 тыс. рублей с НДС.

В пресс-службе компании-производителя прокомментировали, что лекарственное средство Дантролен представлено в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения в дозе 20 мг. ОнкоТаргет располагает необходимыми для производства мощностями, которые способны обеспечить препаратом до 100 % реанимаций г. Москвы.

Справочно
Злокачественная гипертермия – генетическое гетерогенное заболевание, проявляющееся только в тот момент, когда на человека воздействуют ингаляторными анестетиками. Оно встречается у детей с частотой один случай на 15 тыс., а у взрослых - приблизительно от 1 на 50 тыс. до 1 на 100 тыс. человек. Синдром может передаваться из поколения в поколение от родителей к детям с вероятностью 50%.