Дазатиниб

Лечение онкологических заболеваний у взрослых:

Впервые выявленные хронический миелолейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (ХМЛ Ph + ) в хронической фазе;

ХМЛ в хроническое фазе, фазе акселерации или фазе миелоидного или лимфоидного бластного криза при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб;

Острый лимобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (ОЛЛ Ph + ) при резистентности или непереносимости предыдущей терапии.

Лечение онкологических заболеваний у детей в возрасте от 3 лет до 18 лет:
ХМЛ Ph + в хронической фазе;
Впервые выявленный ОЛЛ Ph + в комбинации с химиотерапией.

Таблетки препарата Дазатиниб следует принимать внутрь целиком, независимо от приема пищи. Нельзя запивать таблетки препарата Дазатиниб соком грейпфрута или одновременно употреблять грейпфрут.

Рекомендуемые начальные дозы препарата Дазатиниб у взрослых:
100 мг один раз в сутки (утром или вечером) в хронической фазе хронического миелолейкоза;
140 мг один раз в сутки (утром или вечером) в остальных случаях.

Рекомендуемые начальные дозы препарата Дазатиниб у детей по показаниям ХМЛ Ph + в хронической фазе или впервые выявленный ОЛЛ Ph + :
Назначение дозы препарата осуществляется на основании массы тела ребенка, один раз в сутки (утром или вечером). Перерасчет дозы должен проводиться каждые 3 месяца, при необходимости – чаще.
40 мг при массе тела от 10 кг до мнее чем 20 кг;
60 мг при массе тела от 20 кг до менее чем 30 кг;
70 мг при массе тела от 30 кг до менее чем 45 кг;
100 мг при массе тела минимум от 45 кг.
Препарат Дазатиниб не рекомендован детям с массой тела менее 10 кг.

Длительность лечения:
В клинических исследованиях лечение взрослых пациентов с ХМЛ Ph + , ХМЛ в фазе акселерации, миелобластного либо лимфобластного криза (поздняя фаза заболевания) или с ОЛЛ Ph + и пациентов детского возраста с ХМЛ Ph + дазатинибом продолжалось до прогрессирования заболевания или непереносимости лекарственного препарата. Последствия отмены терапии с точки зрения долгосрочного прогноза заболевания после достижения цитогенетического или молекулярного ответа (в том числе полного цитогенетического ответа (ПЦО), большого молекулярного ответа (БМО) не изучались.
В клинических исследованиях у пациентов детского возраста с ОЛЛ Ph + дазатиниб назначали в постоянном режиме в добавлении к последовательным циклам основной химиотерапии на протяжении более 2 лет. В случае последующей пересадки стволовых клеток дазатиниб можно применять еще в течение 1 года после трансплантации.
Увеличение или уменьшение дозы может быть рекомендовано с учетом клинического ответа и переносимости препарата пациентом.

Информацию о повышении дозы препарата Дазатиниб у взрослых и детей, о коррекции дозы следствие развития нежелательных явлений необходимо смотреть в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.